Snuset i USA

Lagen omfattar, förutom regleringsbefogenheten för tillverkning, försäljning och marknadsföring av tobaksprodukter, en bestämmelse som tillåter företag att få en eller flera av sina produkter klassificerade som produkt med modifierad risk. En produkt som klassificerats på detta sätt av FDA:s Center for Tobacco Products (CTP) kan förses med en varningsmärkning som bättre avspeglar den riskprofil som FDA godkänt, vilket kan möjliggöra för företaget att framföra relevanta påståenden om att produkten är mindre skadlig. CTP skall utfärda riktlinjer som anger vilka vetenskapliga studier som erfordras för att kunna ansöka om klassificering av en produkt som en produkt med modifierad risk. Lagen föreskriver att dessa riktlinjer ska ha utfärdats senast i april 2012 och ha utarbetats i samråd med Institute of Medicine (IOM) samt ha bidrag från annan vetenskaplig och medicinsk expertis.

I slutet av 2010 inrättade IOM en särskild kommitté, Committee on Scientific Standards for Studies on Modified Risk Tobacco Products (MRTP), vilken gavs i uppdrag att utarbeta en rapport med detaljerade riktlinjer avseende kvalitets- och utformningskrav för det evidensmaterial som erfordras för att en produkt ska godkännas för klassificering som en produkt med modifierad risk. Rapporten släpptes i december 2011. FDA kommer sannolikt att använda rapporten som grund för deras slutliga vägledning på MRTP-applicering som förväntas offentliggöras i april, 2012.

Lagen ger även FDA regleringsbefogenhet avseende andra tobaksprodukter som cigarrer och piptobak. FDA har indikerat att myndigheten avser att utöva sin regleringsbefogenhet beträffande cigarrer, men man har ännu inte presenterat något förslag till sådant regelverk. Initiala riktlinjer och utkast till regelverk kan komma att utfärdas under 2012, vilka därefter skulle bli föremål för ett remissförfarande innan de slutgiltiga riktlinjerna kan utfärdas.